【英文标准名称】:Invitrodiagnosticmedicaldevices-Measurementofquantitiesinsamplesofbiologicalorigin-Descriptionofreferencematerials;GermanversionEN12287:1999
【原文标准名称】:体外诊断用医疗器械.生物起源试样的定量测量.基准物料说明;德文版本EN12287:1999
【标准号】:DINEN12287-1999
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1999-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:磨损量;实验室条件下诊断;检查材料;分类;标准参考测量方法;通用名;证实;参考材料;诊断;化学分析和试验;计量学;数值;人用的药物;定义;生物化学制品;参数;实验室医学;校准物质;模型;实验室;特性记述;被测量值;测量技术;合格证书;描述;大小测量;术语;规范(验收);在实验室条件下;特性;试样;医学科学;分类系统;使用说明
【英文主题词】:Biochemicals;Calibrationmaterials;Certificates;Characterisations;Characteristics;Checkmaterial;Chemicalanalysisandtesting;Classification;Classificationsystems;Commonname;Definitions;Descriptions;Diagnosis;Evaluations;Humanmedicine;Invitro;Instructionsforuse;In-vitrodiagnostic;Laboratories;Laboratorymedicine;Lists;Matrices;Measuredvalue;Measurement;Measuringsystems;Measuringtechniques;Medicalsciences;Metrology;Numericalvalues;Parameters;Referencematerials;Referencemeasuringmethods;Referencemethods;Samples;Size;Sizemeasurement;Specification(approval);Systemology;Terminology;Validation;Wear-quantity
【摘要】:Thedocumentspecifiesrequirementsandformatsforthedescriptionofreferencematerials.Itisapplicabletoreferencematerialsofhighermetrologicalorder,classificableasprimarymeasurementstandardsandsecondarymeasurementstandardsthatfunctioneitherascalibratorsorcontrolmaterialsforreferencematerialsthatarepartsofanvitrodiagnostic#measuringsystem.Italsoprovidesinstructionsonhowtocollectbasicdataforvaluedeterminationandhowtopresenttheassignedvalue.Italsospecifiestheformatforacertificate.#,,#
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:20P.;A4
【正文语种】:德语