BS EN ISO 10993-3-2009 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验(ISO10993-3-2003)
时间:2024-05-03 20:36:47 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：8617
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity(ISO10993-3:2003)
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验(ISO10993-3-2003)
【标准号】:BSENISO10993-3-2009
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2009-06-30
【实施或试行日期】:2009-06-30
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物的;生物危害;生物试验;致癌物材料;致癌物;定义;牙科设备;牙科器械;牙科材料;评估;精密机械;基因;遗传学;遗传毒性;植入物(外科);材料;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;方法;准备;复制;生殖系统;试样;试样制备;外科设备;外科植入物;试验;毒性
【英文主题词】:Bioassay;Biological;Biologicalhazards;Biologicaltests;Carcinogenicmaterials;Carcinogens;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Dentalmaterials;Evaluations;Finemechanics;Genes;Genetics;Genotoxicity;Implants(surgical);Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Preparation;Reproductions;Reproductivesystem;Samples;Specimenpreparation;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testing;Toxicity
【摘要】:ThispartofISO10993specifiesstrategiesforhazardidentificationandtestsonmedicaldevicesforthefollowingbiologicalaspects:-genotoxicity,-carcinogenicity,and-reproductiveanddevelopmentaltoxicity.ThispartofISO10993isapplicableforevaluationofamedicaldevicewhosepotentialforgenotoxicity,carcinogenicityorreproductivetoxicityhasbeenidentified.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:26P.;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Sinteredmetallicfilterelementsforrailwayrollingstock
【原文标准名称】:铁路车辆用烧结金属过滤体
【标准号】:JISE4310-1992
【标准状态】:作废
【国别】:日本
【发布日期】:1992-04-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:日本工业标准调查会(JISC)
【起草单位】:TechnicalCommitteeonRailwaysandRollingStock
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:过滤器;铁路车辆零部件;孔隙率;夹杂物;金属;压缩空气系统;烧结产品
【英文主题词】:railwayvehiclecomponents;compressed-airsystems;inclusionsporosity
【摘要】:
【中国标准分类号】:S34
【国际标准分类号】:45_040
【页数】:10P;A4
【正文语种】:日语
【英文标准名称】:Leather-Chemicaltests-Determinationofthefreeformaldehydeinprocessauxiliaries.
【原文标准名称】:皮革.化学试验.辅助物在制品中游离甲醛测定
【标准号】:NFG52-223-2009
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2009-12-01
【实施或试行日期】:2009-12-11
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:乙腈;辅助设备;分析的;辅助的;校准;化学试验(纺织品);定义;测定;含量测定;二硝基苯肼法;干物质;甲醛;高效液相色谱法;高效液相色谱分析法;皮革;皮革制造;皮革技术;材料试验;数学计算;生产;试剂;可靠性;样本制备;抽样方法;储备溶液;试验报告;试验
【英文主题词】:Acetonitrile;Aids;Analytical;Auxiliary;Calibration;Chemicaltests(textiles);Definitions;Determination;Determinationofcontent;Dinitrophenylhydracinemethod;Drysubstances;Formaldehyde;Highperformanceliquidchromatography;HPLC;Leather;Leathermanufacture;Leathertechnology;Materialstesting;Mathematicalcalculations;Production;Reagents;Reliability;Samplepreparation;Samplingmethods;Stocksolutions;Testreports;Testing
【摘要】:
【中国标准分类号】:Y46
【国际标准分类号】:59_140_30
【页数】:13P;A4
【正文语种】:其他